最高人民法院关于农村和城市宅基地所有权问题的复函

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国家食品药品监督管理局


关于蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理的通知

国食药监安[2004]474号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为规范蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理工作，根据《反兴奋剂条例》第十一条、第十二条的规定，现将蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理有关事宜通知如下：

　　一、蛋白同化制剂和肽类激素的进口管理
　　进口蛋白同化制剂和肽类激素（包括标准品、对照品），进口单位应当向国家食品药品监督管理局提出申请，报送有关资料（附件1）。
　　国家食品药品监督管理局应当自收到申请之日起5日内作出是否受理的决定。对决定受理的，应当自受理之日起10日内作出是否同意进口的决定。对同意进口的，发给特殊药品《进口准许证》。对不予受理或者不同意进口的，应当书面说明理由。
　　进口供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素，取得特殊药品《进口准许证》后，在办理进口备案、报关和口岸检验手续时，应按照《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署第4号令）中有关麻醉、精神药品的要求办理。教学、科研等蛋白同化制剂和肽类激素的进口，可以免检。

　　二、蛋白同化制剂和肽类激素的出口管理
　　出口蛋白同化制剂和肽类激素（包括标准品、对照品），出口单位应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）提出申请，报送有关资料（附件2）。省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应当自收到申请之日起5日内作出是否受理的决定。对决定受理的，应当自受理之日起10日内作出是否同意出口的决定。对同意出口的，发给特殊药品《出口准许证》。对不予受理或者不同意出口的，应当书面说明理由。

　　三、特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》的管理进出口单位凭特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》办理蛋白同化制剂和肽类激素的进、出口手续。进出口完成后1个月内，进出口单位应当将海关签注的特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》第一联退回发证机关。
　　特殊药品《进口准许证》有效期1年。特殊药品《出口准许证》有效期3个月（有效期时限不跨年度）。特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》只能在有效期内一次性使用，因故延期进出口的，应当办理延期换证手续。
　　特殊药品《进口准许证》、《出口准许证》由国务院食品药品监督管理局统一印制。
　　特殊药品《出口准许证》编号方式为：TSSE（X1）－XXXX2-XXXX3。其中：
　　X1为出口准许证审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；
　　XXXX2为签发出口准许证年份；
　　XXXX3为出口准许证流水号。
　　例如：TSSE（京）－2004－0001。


　　附件：1．进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料
　　　　　2．出口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年九月三十日


附件1

　　　　　　　　　进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料

　　一、供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素的进口：
　　1．特殊药品进口申请表（附后）；
　　2．购货合同或者订单复印件；
　　3．《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件；
　　4．进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《企业法人营业执照》和《药品生产许可证》复印件；
　　5．出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文译本。

　　二、教学、科研等蛋白同化制剂和肽类激素的进口，进口单位应当报送以下资料：
　　1．特殊药品进口申请表；
　　2．购货合同或者订单复印件；
　　3．生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品
上市销售的证明文件、公正文书及其中文译本（标准品、对照品进口可不提供）；
　　4．出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文译本；
　　5．国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品的保证函；
　　6．相应科研项目的批准文件或相应主管部门的批准文件；
　　7．委托其他进口单位代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和代理进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件。
　　上述各类复印件应当加盖进口单位公章。


附件2

　　　　　　　　　出口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料

　　一、特殊药品出口申请表（附后）；

　　二、进口国家或地区特殊药品主管当局提供的进口准许证（正本）；
如进口国家或地区对蛋白同化制剂和肽类激素进口尚未实行许可证管理制度，需提供进口国家特殊药品主管当局提供的该类药品进口无需核发进口准许证的证明文件（正本）以及以下文件之一：
　　（一）进口国家或地区的药品管理机构提供的同意进口该药品的证明文件（正本）；
　　（二）进口单位合法资质的证明文件和该药品用途合法的证明文件（正本、复印件及公正文本均可）。

　　三、购货合同或者订单复印件；

　　四、外销合同或者订单复印件；

　　五、出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种，须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及药品的批准证明文件复印件；
　　出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种，须提供已向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）备案的证明文件复印件；

　　六、出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件。
　　上述各类复印件应当加盖出口单位公章。



最高人民法院


最高人民法院有关婚姻问题的复函

1952年5月8日，最高人民法院

绥远省人民法院：
1951年12月27日法研字第163号有关婚姻问题的请示已阅悉。兹按来文顺序分别答复如下：
一、你省某些地区严重地存在着早婚现象。这说明了目前仍有许多僻远地区的群众尚未很好地认识到早婚的害处。各级人民法院除应联系各有关机关、团体结合中心工作继续普遍深入宣传婚姻法外，可参照1951年12月3日本院复察哈尔省人民法院函第四项关于早婚如何处理问题根据你省实际情况酌情处理。
二、关于患花柳病者禁止结婚。难以实行一点，拟与有关机关联系后再复。一面你院可先商请省人民政府针对伊盟地区的具体情况，广泛地向群众深入宣传，使其自觉地认识到花柳病的危害性。对于患者须经治愈后始得进行结婚登记。
三、关于在少数民族聚居或蒙汉杂居的地区，怎样贯彻婚姻法问题，应根据当地具体情况及少数民族的风俗习惯，采取具体办法。你院可根据婚姻法第二十七条第二项的规定，商请省人民政府对少数民族婚姻问题制定某些变通的或补充的规定。提请政务院批准施行。
此复

附：绥远省人民法院关于报告有关婚姻问题请指示处理的函
最高人民法院：
我们最近接到札萨克旗人民法院送来十一月份婚姻问题专题报告，其中有三个问题难以解决，今特转报你们，请指示处理办法。
一、札旗地区，早婚现象很严重，由于当地风俗习惯特殊，虽经当地政府、人民法院宣传过婚姻法，但老乡们多不遵守，不及结婚年龄而结了婚，或结婚不登记，这种情况怎样办？能否在老乡们结婚时严格制止？
二、按婚姻法规定患花柳病者禁止结婚，在伊盟地区说来患花柳病者极多，禁止结婚难以实行，允许结婚又违背了婚姻法，这样情况又怎办？
三、伊盟是少数民族或聚居蒙汉杂居地区，在目前中央及本省未有制定少数民族婚姻问题补充规定前，怎样在蒙旗地区贯彻婚姻法？
以上三问题希尽速指示！
1951年12月27日